醫療儀器部件：設計開發的六大致命誤區！

醫療儀器部件設計開發的六大致命誤區！

第一：設計產品時，對于材料使用模糊不清，容易導致材料性能與產品認證不符合，所以在圖紙制作前必須吧材料的嚴肅性及符合的標準體現出來，并且做好驗證工作。

第二：對于產品的表面粗糙度、光亮度、角度、硬度、色差，不喜歡以數據形式表達，總按參考物或者口頭表達，極其容易引起制造判斷 誤會

第三：設計者對于部件的使用效果舉棋不定，由于樣品在制作前中后，需要投入很多時間和工裝，如果設計者對于參數舉棋不定，容易造成制造開發延誤和結構定性誤導，一般這種情況建議在制作前把需要達到的功能和效果表達給制造這，讓他們參與結果測試和制作設計合理中來，畢竟一個好的產品要的是一個好的結果。

第四．產品供應商過與分散，由于一個產品有N個供應商，每個供應商對于產品的功能理解程度不一致，在時間、裝配質量和[配合程度的不到統一協調和質量保證，容易引起項目失敗和時間拖延，建議尋找有擔當和品質體系經驗質比較好的供應商做一個大類制造協調者。

第五：產品塑膠和金屬產品配合的合理性，有寫金屬表面本來有絕緣層，在組合時非常容易破膠而導致露電，另外在扭力方面，也無比進行粗糙和防滑處理，所以在公差的設置和材料的選擇方面必須要求注意。

第六：制造公司的資質，醫療產品盡量選擇有通過嚴格的ISO13485體制認證的企業，這類企業對于醫療部件制造的嚴肅性和理解程度往往比較高，尤其是二類三類產品（生物相容、物料管控、制造控制等比較重視。）